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减少认证成本

紧随生命科学行业不断变化的全球法规要求，与合作者共同协作，安全适时将您的产品推向市场，并符合相关法规要求。

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  • 要降低成本，必须真正理解相关法规要求 - 专业工程师协助您专心跟踪全球法规变化。

  • 采用标准化以减少用户定制。融合满足各种法规，如 21 CFR 第 11 部分及 PAT 的各种特性，为您节省大量时间和金钱。

  • 与生命科学顾问合作，与产品开发团队紧密协作，持续跟踪并将最新的法规要求贯彻实施在产品和解决方案中。

  • 使用切实可靠的基于 GAMP4 的标准化认证模板。

法规
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  • 在全球已成功完成的认证体系。

  • 对主要生命科学专业组织，如 ISPE，GAMP，及 ISA 实施改进。

  • 经验 欧陆公司在项目开始时加入，并在制造开始前解决了许多问题，从而显著降低认证成本。

  • 与一个已由多家医药及生物技术公司成功完成审核的公司合作。

  • 使用按照 ISO9000 和 TickIT 标准制造和测试的产品。